导管鞘

基本信息

器械名称

导管鞘
注册证/备案号

浙械注准20252031378
管理类别

第二类
公司名称

言启医疗器械（杭州）有限责任公司
公司地址

浙江省杭州市钱塘区白杨街道16号大街469号2幢3-1
生产地址

浙江省杭州市钱塘区白杨街道16号大街469号2幢3-1
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

浙江省药品监督管理局
批准/备案日期

2025-05-20
有效期至

2030-05-19
型号规格

QH1232、QH1244、QH1264、QH1332、QH1344、QH1364、QH1432、QH1444、QH1464、QH1532、QH1544、QH1564、QH1632、QH1644、QH1664、QH1732、QH1744、QH1764、QH1832、QH1844、QH1864、QH1932、QH1944、QH1964、QH2032、QH2044、QH2064、QH2132、QH2144、QH2164、QH2232、QH2244、QH2264、QH2332、QH2344、QH2364、QH2432、QH2444、QH2464、QH2532、QH2544、QH2564、QH2632、QH2644、QH2664。
结构及组成

产品由鞘管、鞘座（带止血阀）、扩张器、注射器和侧支连接阀组成。导管鞘的鞘管前端表面涂覆有亲水涂层。
适用范围

用于与扩张器配合使用，用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

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变更情况